KLİNİK ARAŞTIRMALAR HUKUKU, BİYOETİK SINIRLAR VE REGÜLATİF İDARENİN DENETİMİ
İnsan Bedeni Üzerinde Bilimsel Otorite ve Katı Regülasyon Kapanı Klinik araştırmalar; tıbbın ve farmakolojinin geleceğini şekillendiren milyarlarca dolarlık devasa yatırımlar olmakla birlikte, insan bedeninin denek (gönüllü) olarak kullanılması sebebiyle hukukun en katı, en acımasız ve tavizsiz regülasyonlarına tabi olduğu alandır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve Bağımsız Etik Kurulların oluşturduğu bürokratik mekanizma, araştırma sürecini mikroskobik bir denetime tabi tutar. Geliştirilen yenilikçi bir ilacın veya tıbbi cihazın piyasaya sürülmesinden önceki bu uzun evrede; protokol değişikliklerinin usulüne uygun bildirilmemesi, verilerin eksik raporlanması veya aydınlatılmış onam (informed consent) sınırlarının milimetrik olarak aşılması, yıllar süren ve devasa bütçeler harcanan bir araştırmanın idare tarafından bir gecede durdurulmasıyla sonuçlanabilir.
